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CD19(RM)【RM332】Biocare说明书-试验结果
CD19(RM)【RM332】
浓缩预稀释兔单克隆抗体
901-3270-060223
TP v1(2021年10月15日)
已知的阳性组织对照应仅用于监测
处理过的组织和测试试剂的正确性能,而不是
帮助制定患者样本的特定诊断。如果阳性
组织对照未能显示阳性染色,测试结果
标本应视为无效。
阴性组织对照:
使用固定、处理的阴性组织对照(已知为CD19阴性),
并以与患者样本相同的方式嵌入
染色运行以验证IHC一级抗体对
靶抗原的证明,并提供特异性的指示
背景染色(假阳性染色)。此外,不同细胞的多样性
大多数组织切片中存在的类型可以被实验室用作
内部阴性对照站点,以验证IHC的性能规范。
可用于阴性组织的标本类型和来源
“性能特征"部分列出了控件。
如果阴性组织中出现特异性染色(假阳性染色)
对照组,患者标本的结果应视为无效。
非特异性阴性试剂对照:
使用非特异性阴性试剂对照代替初级抗体
用每个患者样本的一部分来评估非特异性染色,以及
允许更好地解释抗原位点的特异性染色。理想情况下
阴性试剂对照含有由组织产生的CD19IgG抗体
以与第一抗体相同的方式培养上清液,但没有显示出
在与
生物保健抗体。将阴性对照抗体稀释为相同的抗体
免疫球蛋白或蛋白质浓度作为稀释的第一抗体
使用相同的稀释剂。如果纯抗体中保留了胎牛血清
处理后的胎牛血清,其蛋白质浓度相当于
在相同的稀释剂中稀释的初级抗体也适合使用。参考
至所提供的试剂)。单独使用稀释剂可能不太理想
可替代先前描述的阴性试剂对照。这个
阴性试剂对照的潜伏期应与
第一抗体的。
当在连续切片上使用几种抗体的面板时
一张幻灯片的染色区域可以作为阴性/非特异性结合
其他抗体的背景控制。区分内源性
酶活性或来自特异性的酶的非特异性结合
免疫反应性,额外的患者组织可能仅用
底物色原或酶复合物(PAP、抗物素-物素、链亲和素)
和底物色原。
化验验证:
在诊断程序中次使用抗体或染色系统之前,
使用者应该通过在一系列具有已知免疫组织化学性能特征的内部组织上测试来验证抗体的特异性
代表已知的阳性和阴性组织。参考质量控制
之前在·九游会AG·产品插入的本节中概述的程序以及
CAP认证计划的质量控制建议9
免疫组织化学和/或NCCLS IHC指南10)。这些品质
应对每批新抗体重复控制程序,或
每当测定参数发生变化时。中列出的组织
性能特征部分适用于化验验证。
故障排除:
根据数据遵循抗体特异性方案建议
提供的表格。如果出现非典型结果,请联系Biocare的技术支持
电话。
染色解释:
阳性组织对照:
用定抗体染色的阳性组织对照应
首先进行检查,以确定所有试剂都正常工作。这个
靶细胞的适当染色(如上所述)指示
正反应性。如果阳性组织对照未能显示阳性
染色,任何测试样本的结果都应被视为无效。
反应产物的颜色可能因底物而异
所使用的发色剂。有关预期颜色,请参阅基板封装插件
反应。此外,在
染色方法11
使用复染剂时,取决于培养时间和
所用复染剂的效力,复染会导致着色
细胞核的。过多或不完整的埋头孔可能会造成危害
正确解释结果。有关建议,请参阅协议
复染。
阴性组织对照:
阴性组织对照应在阳性组织后进行检查
对照,以验证通过
第一抗体。阴性组织中缺乏特异性染色
对照证实抗体对细胞/细胞缺乏交叉反应性
组件。如果在
阴性外部组织对照,患者样本的结果应为
被视为无效。
非特异性染色,如果存在,通常具有弥漫性外观。零星的
结缔组织染色也可在以下切片中观察到:
福尔马林过度固定组织。使用完整的细胞进行解释
染色结果。坏死或退化的细胞常有非特异性染色。
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